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钟南山团队揭示新冠灭活病毒疫苗在真实世界的保护力!

2021-08-30 |作者: | 来源:她乡WEEKLY

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截止到2021年8月24日,新冠病毒Delta突变株以及蔓延到163个国家,并成为目前全球主要毒株。
 
Delta突变株的传染性极强,基础传染值(R0)达5-9.5,给防疫带来了极大的困难。
(By TapticInfo – GISAID, CC BY-SA 4.0, https://commons.wikimedia.org/w/index.php?curid=107375814)

 

目前疫苗对于Delta突变株的保护力显著降低。

英国在新英格兰医学杂志(NEJM)的研究报告中,显示辉瑞/BioNTech的mRNA疫苗BNT162b2预防有症状Delta突变株的保护力降低到88%,而阿斯利康公司的腺病毒疫苗则降低到了67%。

美国疾控中心(CDC)在刚刚发布的周报中,报告了美国目前接种的疫苗(以mRNA疫苗为主,和少量腺病毒疫苗)对预防感染Delta突变株的保护力降低到了66%。

灭活病毒疫苗已经广泛应用于中国内地和海外。

面对Delta突变株,灭活病毒疫苗的保护力如何,不仅对于中国防疫及有步骤开放的决策、对于其他国家使用中国疫苗及防疫,均至关重要。

   国药集团 (北生所)   科兴   Covaxin   国药集团 (武生所)   其他

(By John P. Sadowski (NIOSH) – Adapted from File:BlankMap-World.svg, CC0, https://commons.wikimedia.org/w/index.php?curid=100290740)

2021年8月14日,钟南山团队及广州市疾控中心、中山大学公卫学院共同完成基于真实世界的研究,报告了中国产灭活病毒疫苗预防Delta突变株的保护力。

 

1,研究首先比较了在广州发生的疫情中感染COVID-19的患者情况。

并分为是否接种疫苗两组。由广州接种的灭活病毒疫苗是针对18-59岁成年人,所以两组年龄分别不同。研究者也按照病情严重程度分组,简单说:

轻度(Mild)为无肺炎临床及影像学症状;

中度(Moderate)为有发烧、肺炎等症状;

重度(Severe)则脉氧饱和度低于93%或呼吸频率大于30次/分;

危重症(Critical)则为出现呼吸衰竭而需要机械通气。

我们没有看到文章中对于无症状感染者的描述,所以不知道是否归在轻症中。可以看到,疫苗接种组均为轻及中度;而未接种疫苗者中有13.9%发展到重症或者危重症。

当然,本研究中的这个数值还不能得到接种疫苗使感染后症状减轻的结论。因为是否容易感染及感染后严重程度的两个独立危险因素是:年龄和是否接种疫苗。而目前这两组间年龄不匹配。

(表1,感染COVID-19的患者情况)
2,研究者根据入组情况,比较了入组受试者感染Delta突变株的情况。
 
因为只能入组18-59岁年龄段的人群,所以无儿童及老年人的数据。受试者中,136人(61.3%)接种了科兴灭活病毒疫苗,61人(27.5%)接种了国药集团疫苗,23人(10.4%)接种了两种疫苗。
共有74人感染,292人未感染。可以看到,感染组中,有50%接种了疫苗;而未感染组中,73.4%接种了疫苗。
(表2,病例对照VE研究)

 

3,由此计算了接种灭活病毒疫苗的保护效力(VE)。

 

在对年龄和性别进行了矫正后,接种单剂疫苗预防Delta突变株感染保护效力为 13.8%(95%CI:-60.2% – 54.8%),接种两剂疫苗预防Delta突变株感染的总体 保护效力为 59.0%(95%CI:16.0% – 81.6%)。

预防感染Delta突变株并发展到重症的保护效力则为100%。作者特别说明:由于样本量小,这一VE值可能存在高估情况。

 

结论:
 
研究者得出结论:中国灭活病毒疫苗预防感染新冠病毒Delta突变株有效,保护效力为59%。
简评:
 
非常感谢钟南山团队及合作者的工作。
严禁可靠的数据,对于防疫工作太重要了,更是运筹帷幄的基础。
但也需要看到,这组研究的受试者人数较少,这是本研究的局限性。
文章转载自公众号:Hanson临床科研
ID:HClinicalResearch
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