加拿大儿童处方药多未经测试

一个专家顾问组指出﹐加拿大儿童服用的处方药﹐绝大多数没有经过儿童测试﹐或批准为儿科病人使用﹐这会为儿童带来健康风险。顾问组建议联邦卫生部修改政策﹐用于儿童的药物﹐必须先经过儿童测试﹐并特别配制。

加拿大700万儿童中﹐每年有大约一半至少使用一种处方药﹐但在多数情况下﹐这些处方药是「非标签用途」(off label)﹐或与授权用途不一致﹐这造成潜在的健康风险。

卫生部要求加拿大高等院校委员会(Council of Canadian Academies)的专家小组﹐分析儿童使用处方药的差距、机会与挑战﹐报告于周四公布。

该专家组负责人、卑诗大学儿科教授麦克劳德(Dr. Stuart MacLeod)说﹕「以未经科学确证的药物﹐治疗20%至30%的人口﹐那显然不可接受。而对于成年病人﹐这种要求已经实施50个年头。」

专家组的发现包括﹐儿童使用的许多药物﹐没有证实可安全或有效用于儿童﹔儿童对药物的反应与成人不同﹐可能需要液体类型﹐而不是片剂。

另外﹐联邦卫生部无法迫使制药厂﹐对产品进行儿童与青少年测试。但美国与欧盟国家则鼓励、要求和监督儿科药物研究。

专家组也建议﹐应设立一个有关药物强烈副作用的数据库﹐并施以更积极监管。

加拿大儿童与青年健康联合会(Canadian Child & Youth Health Coalition)科学总监、卑诗儿童医院的朱克医生(Dr. Anne Junker)说﹐美国与欧盟多年来已开展药物的儿童实验﹐以便确定其安全性、有效性及合适的剂量。

她说﹐仅14%的临?测试特别为儿童使用设计﹐这不可接受。

朱克和麦克劳德都说​​﹐加拿大有专业能力﹐有儿童医院网络﹐如果政府更新法规﹐可以进行更多儿科药物研究。

达尔豪斯大学(Dalhousie University)儿科学教授麦克唐纳(Dr. Noni MacDonald)说﹐儿科研究不必非要在加拿大进行﹐但儿童应使用的剂量信息应该齐备﹐而不是由医生「自己猜测」。

卫生部说﹐它感谢专家组的工作﹐会谨慎检讨报告。