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又一种新冠神药?海外发现它可显著降低死亡率

2020-09-09 |作者: | 来源:

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当地时间16日,纽约时报头条报道了皮质醇激素地塞米松可以显著降低新冠住院病人的病死率。


该新闻来自于牛津大学一项6000名患者的临床试验,牛津大学宣布他们“确认了第一种可以明显减少Covid-19死亡比例的药物”。


“地塞米松是第一个改善Covid-19生存率的药物。”牛津教授Peter Horby说。


(图源:BBC NEWS)


随后,英国卫生部部长宣布:


英国将于周二下午开始全面推广皮质醇激素治疗。


这项发现令不少网友诧异,就跟“他们刚发现口罩有用”类似…



那么,是新冠神药出现了吗?


他们现在标榜的“惊天大发现”是首次出现在医疗界吗?


中国2003非典积累的许多关于激素治疗的经验是否都被无视了?


英国发现常用激素药地塞米松可降低重症死亡率

据纽约时报报道,牛津大学的科学家周二表示,在大流行蔓延的情况下,人们出乎意料的发现希望,


一种廉价且普遍使用的药物减少了由冠状病毒引起的重度Covid-19患者的死亡。


如果这一发现得到证实,那么一种名为地塞米松的类固醇、糖皮质激素将是降低重症患者死亡率的第一种治疗方法。


研究人员估计,如果从大流行开始就一直使用该药物治疗英国重症的Covid-19患者,则可以避免多达5,000例死亡。


据了解,这是英国科学家进行的RECOVERY trial临床试验,随机选择了2104名新冠患者,每人每天服用或注射6毫克地塞米松,共十天;


然后与4321名随机选择为标准治疗的对照组做比较,比较两组患者的28天死亡率。


在对照组中,需要呼吸机治疗的患者,28天死亡率为41%;需要输氧治疗的患者,28天死亡率为25%;不需要呼吸干预的患者,28天死亡率为13%。


而在地塞米松组中,需要呼吸机治疗的患者,28天死亡率减少了三分之一;


需要输氧治疗的患者,28天死亡率减少了五分之一;不需要呼吸干预的患者,28天死亡率未见显著区别。


(图源:Science)


从整体上看,地塞米松组的28天死亡率减少了17%。


新冠肺炎中,需要呼吸机治疗的一般是重症患者。



在牛津大学发布的一份声明里,我们得知更多关于英国的RECOVERY trial临床试验项目的消息:


RECOVERY试验是针对Covid-19入院患者的可能治疗方法的大型随机对照试验。


超过11,500名患者被随机分配到以下治疗组,或不进行其他治疗:


  • 罗匹那韦-利托那韦(通常用于治疗HIV)
  • 小剂量地塞米松(一种类固醇,通常用于减轻炎症)
  • 羟氯喹(由于缺乏功效已被停药)
  • 阿奇霉素(一种常用抗生素)
  • 托珠单抗(注射用抗炎药)
  • 恢复期血浆(从已从COVID-19中恢复并含有针对SARS-CoV-2病毒的抗体的供体收集)



而试验的结果是:


总体地塞米松使用28天死亡率降低了17%(0.83 [0.74至0.92];P = 0.0007),具有高度显著的趋势,在需要氧气的患者中显示出最大的获益(趋势p <0.001)。


但是,没有发现不需要氧气的患者受益的证据,而且也还没有在医院外研究患者。超过94%的参与者都完成了跟进。


目前,英国科学家的这一研究发现尚未经过同行评审或发表。


(图源:New York Times)


他们刚刚在6月5日宣布过:


没有发现羟氯喹对住院的新冠患者有益处,羟氯喹组的28天死亡率是25.7%,对照组是23.5%,羟氯喹也未能缩短住院时间等。


纽约时报报道称,到目前为止,世界各地的医院都无法为这些绝望而垂死的患者提供服务,


而且几乎在每个医院中,近乎可以挽救生命的治疗方法的前景都被医生欣喜若狂。


(图源:法新社)


“假设经过同行评审,它是有实力的研究人员,这是一个巨大的突破,是一个重大突破,”格罗斯曼医学院的肺科医师和医学副教授Sam Parnia博士说。


纽约大学则表示“我不能强调这可能有多重要。”


但是,随着科学家们急于发表有关冠状病毒的研究,该报告也紧随科学文献中的一系列错误遭到质疑。


尽管英国的医院将在周二开始使用地塞米松治疗Covid-19重症患者,但美国的许多专家要求查看数据和研究本身。



总结来说,英国的研究发现是:


皮质醇激素地塞米松似乎使使用呼吸机的患者死亡减少了三分之一,而使用氧气的患者死亡减少了五分之一。


“如果便宜的类固醇地塞米松确实能使患者的死亡减少三分之一,这将是一个好消息,”外科医生兼作者Atul Gawande博士在推特上写道,


“但在不发布论文的情况下,通过新闻发布来宣传研究结果是不可接受的。”


纽约时报还报道,目前尚无针对冠状病毒的疫苗,已知唯一有效的治疗方法是称为雷德西韦的抗病毒药物,


只会缩短恢复时间。


(图源:法新社)


牛津大学传染病学教授彼得·霍比(Peter Horby)看来,


地塞米松是在Covid-19中被证明能提高生存率的第一种药物。对于那些病重到需要氧气治疗的患者来说,其生存优势是显而易见的,而且很大。”


Horby博士补充说,地塞米松现在应该成为“这些患者的护理标准”,并指出地塞米松价格便宜,可广泛使用并且可以立即使用。


国卫生部长马特·汉考克(Matt Hancock)表示,英国国家卫生局(National Health Service)的医生已经能够在周二下午开始使用类固醇作为住院冠状病毒患者的标准治疗方法。


单人每天的治疗费用不到1美元。


(图源:法新社)


汉考克说,政府从几个月前就开始存储地塞米松的迹象,因为有迹象表明地塞米松可以帮助患者,现在手头有20万剂。


据了解,地塞米松已有50多年的历史,被广泛用于治疗狼疮,关节炎,过敏和癌症等疾病。


新冠神药出现了?

其实,皮质醇激素地塞米松是一种激素。


英国的这项“新发现”就是一种激素治疗。


公开资料显示,地塞米松(Dexamethasone,简称DXMS)于1957年首次合成,并列名于世界卫生组织基本药物标准清单之中,为基础公卫体系必备药物之一。


地塞米松价格低廉,在美国一个月疗程通常花费低于 25 美元。


地塞米松在大多数国家都能轻易取得。

(图源:网络)


它是一种人工合成的皮质类固醇,可用于治疗多种症状,


包含风湿性疾病,某些皮肤病、严重过敏、哮喘、慢性阻塞性肺病、义膜性喉炎、脑水肿,也可能与抗生素合并用于结核病患者。


早在2月初,《柳叶刀》就曾刊文警示糖皮质激素治疗新冠有风险。


文中提到,2003年SARS的治疗中就用到了皮质类固醇激素,而且产生了一定的危害。


(图源:柳叶刀)


在当年,有一部分SARS的幸存者患上了严重的后遗症,股骨头坏死、肺纤维化等。身心伤害都很大。


这正是因为2003年,为了抢救生命,激素类药物曾被大量用于非典紧急治疗,而激素的使用是会带来副作用的。


股骨头坏死就是激素的其中一个副作用。


也就是说,骨质疏松及椎骨压迫性骨折是各种年龄患者应用糖皮质激素治疗中严重的合并症。


除此之外,激素的副作用也还有很多,比如浮肿、头晕、消化不良…



事实上,早在2月28日,国家卫健委高级别专家组组长钟南山就在顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)上在线公开发表论文,


是关于“中国2019新型冠状病毒疾病的临床特征”研究


该研究纳入了来自2019年12月11日至2020年1月29日来自全国31个省(市)共552家医院的1099例确诊新冠肺炎患者。


得出的结论是:


使用激素治疗的新冠肺炎重症患者的治愈率高达97%。


不使用激素治疗的新冠肺炎重症患者的治愈率是57%

其中,173例重症患者有77例接受了激素治疗,主要复合终点事件2件,占比2.59%,治愈率是 97%。



即便某种程度上,激素类药物在SARS和新冠的治疗上有一定的作用,


但它一直以来都存在着巨大的争议。


早前,浙大一院把防治新冠肺炎编写成手册,联系阿里巴巴和志愿者,翻译成多国语言向全世界免费提供。



哈佛大学的专家、牛津大学的护理学教授给予了转发、盛赞;而就在这个一线临床指南性手册里,


专门有一小节提到“酌情使用糖皮质激素”,并附录了详细治疗方案,且提醒:


“对于重型、危重型,早期、适量、短程糖皮质激素治疗,既有利于控制细胞因子炎症风暴,阻止病情进展,缩短病程,


又可避免长期大量使用糖皮质激素导致的不良反应和并发症。”


不得不说,这次英国的发现,


还真是“重大”啊!

本文发布于: 2020-6-17 17:51
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