美国“取消”中国口罩标准认可事件回放

事实真的是这样吗？从北北查阅的信息来看，这个消息真中有假，假中有真，必须认真分析，才能掌握事情的真相。

事情需要从美国疾病控制和预防中心（CDC）说起。2月29日，美国CDC发布了一个疫情期间口罩应急方案，建议在N95口罩紧缺或不足时，可以使用与NIOSH标准相同或类似的外国口罩。

常规状态下，美国CDC建议使用N95口罩，但是现在疫情严重，医疗用品紧张，N95口罩供不应求，CDC只能退而求其次，向医护人员建议类似标准的口罩。

CDC在公告中推荐了符合7个国家生产标准的口罩，

而且，美国CDC当时的说法很委婉：“These
respirators are expected to provide protection to workers. These
devices are expected to be suitable alternatives to provide protection
during the COVID-19 response when supplies are short.
”（这些面罩有望为医护人员提供保护，有望在疫情期间医疗供应短缺时，成为适合的替代品）

真正负责医疗用品监管的是哪个部门呢？是与CDC平行的美国食品与药品管理局（FDA），两者都隶属美国卫生与公共服务部（HHS）。

具体地说，包括口罩在内的所有医疗用品进口和销售，都是由FDA说了算。FDA的发布的政策，对医疗用品进口和销售来说，才具有法律效力。

翻阅FDA网站，可以看到他们为了应对疫情，曾经在3月2日宣布了一个疫情期间紧急授权公告，以便扩大呼吸防护设备和体外检测试剂盒供应。

此前，

但是，3月28日，FDA又向口罩生产商发出了补充性说明，明确只有获得授权的外国生产商，才能向美国出口和销售口罩。

在这个文件中，FDA授权了两种类型的口罩产品：一类是符合部分国家生产标准的口罩，如澳大利亚、巴西、中国、欧洲、日本、韩国、墨西哥。很明显，这个名单与CDC推荐的高度雷同，

至此可以确定

美国FDA为什么没有采纳中国标准？英文媒体BUZZFEED采访时，FDA没有给予置评。但是根据特朗普政府的风格，很容易令人想到故意报复。中国外交发言人指责美军传播病毒后，特朗普不是立刻使用了“chinese virus”一词嘛。

此前，中国外交部发言人说，如果认为“中国制造”有病毒，那就别用。不知道FDA这次紧急授权故意撇开中国，是否是借机回应中国外交发言人的批评。

需要注意的是，美国FAD紧急授权的只是生产标准和市场认证，而不是产地和企业。

不过，如果美国FDA长时间对授权以上7国和地区口罩标准，可能会改变全球口罩生产格局，将中国企业置于不利境地。